各類實(shí)驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)對(duì)檢測(cè)人員資質(zhì)的要求有何不同呢？

　　1.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通用要求

　　實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。

　　注：（1）某些技術(shù)領(lǐng)域（如無損檢測(cè)）可能要求從事某些工作的人員持有個(gè)人資格證書，實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任滿足這些人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的，或是客戶要求的。

　　注：（2）對(duì)檢測(cè)報(bào)告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以及所進(jìn)行的檢測(cè)方面的充分知識(shí)外，還需具有：

　　用于制造被檢測(cè)物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識(shí)、已使用或擬使用方法的知識(shí)，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級(jí)等方面的知識(shí)；

　　法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識(shí)；

　　對(duì)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

　　2.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的通用要求

　　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。

　　對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

　　實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、*簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。（此條為強(qiáng)制要求）

　　依法設(shè)置和依法*的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其*簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。（此條為強(qiáng)制要求）

　　3.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室

　　1、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責(zé)的職務(wù)說明。

　　2、實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)維持全部人員相關(guān)的教育背景、專業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)及能力記錄，相關(guān)人員應(yīng)隨時(shí)可利用有關(guān)信息，包括：

　　a)證書或執(zhí)照（需要時(shí)）；

　　b)以前的工作資料；

　　c)職務(wù)說明；

　　d)繼續(xù)教育及業(yè)績(jī)記錄；

　　e)能力評(píng)估；

　　f)對(duì)不良事件或事故報(bào)告的特別規(guī)定。

　　其他與被*者個(gè)人健康有關(guān)的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。

　　3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由負(fù)管理責(zé)任且有能力對(duì)實(shí)驗(yàn)室所提供服務(wù)負(fù)責(zé)的一人或多人領(lǐng)導(dǎo)。

　　注：此處的能力應(yīng)理解為有基礎(chǔ)教育，研究生教育，繼續(xù)教育，以及若干年的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)或工作經(jīng)驗(yàn)的背景。

　　4.微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

　　實(shí)驗(yàn)室使用人員時(shí)，應(yīng)考慮以下條件：

　　a)有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗(yàn)。

　　b)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)熟悉生物檢測(cè)安全操作知識(shí)和消毒知識(shí)。

　　c)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)在培人員實(shí)施有效監(jiān)督。

　　d)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新員工進(jìn)行檢測(cè)技能的培訓(xùn)，對(duì)新員工的檢測(cè)技能進(jìn)行確認(rèn)。

　　5.化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

　?。?）實(shí)驗(yàn)室*簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)工作經(jīng)歷（至少十年）。

　　（2）實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)。關(guān)鍵檢測(cè)人員（熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員）應(yīng)掌握化學(xué)分析測(cè)量不確定度評(píng)價(jià)的方法。

　　6.醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

　　對(duì)所有醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的特定要求：

　　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的人員受過醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)；

　　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時(shí)工作的人員接受必要的培訓(xùn)或在技術(shù)監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作；

　　若人員與檢測(cè)樣品的接觸會(huì)影響樣品的質(zhì)量，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)人員的健康、清潔和服裝的要求，并形成文件；

　　承擔(dān)對(duì)醫(yī)療器械或附件安全性能檢測(cè)的人員，應(yīng)能按規(guī)定程序判定所檢測(cè)醫(yī)療器械有關(guān)的危害（例如：能量危害，生物學(xué)危害，環(huán)境危害，有關(guān)器械使用的危害，以及由功能失效、維護(hù)及老化引起的危害等），并有評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)的能力；有關(guān)人員能夠正確出具風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估評(píng)審。

　　7.衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室

　　有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些試驗(yàn)。

　　實(shí)驗(yàn)室人員必須熟悉生物安全操作知識(shí)和消毒知識(shí)。實(shí)驗(yàn)輔助人員(如:實(shí)驗(yàn)用具的清洗人員等)必須進(jìn)行一定的培訓(xùn)，應(yīng)具備相應(yīng)的實(shí)際操作技能?；谏锇踩紤]，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期進(jìn)行健康狀況監(jiān)測(cè)，并建立相關(guān)記錄，包括定期體檢記錄、職業(yè)暴露記錄、免疫接種情況等。

　　注1：對(duì)從事有特殊檢測(cè)要求的檢測(cè)人員（如HIV檢測(cè)、臨床分子生物學(xué)檢測(cè)），應(yīng)經(jīng)被行業(yè)所承認(rèn)的相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，能證明其技術(shù)能力和資格，并持證上崗。

　　注2：實(shí)驗(yàn)室在程序中應(yīng)對(duì)負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告中評(píng)價(jià)和說明的人員的專業(yè)背景、培訓(xùn)經(jīng)歷或資格做出詳細(xì)規(guī)定。對(duì)結(jié)果報(bào)告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，在進(jìn)行結(jié)果解釋是應(yīng)充分考慮人的精神、個(gè)人隱私和醫(yī)學(xué)倫理等問題。對(duì)于疾病相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目，其結(jié)果應(yīng)由臨床醫(yī)師結(jié)合臨床表現(xiàn)和其他檢查結(jié)果做出綜合解釋。

　　8.動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室

　　實(shí)驗(yàn)室使用人員時(shí)，應(yīng)考慮以下條件：

　　a)有顏色視覺障礙的人員不能操作涉及到辨色的實(shí)驗(yàn)。

　　b)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)熟知生物安全操作知識(shí)和消毒要求，并具備實(shí)際操作技能。適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在程序中規(guī)定對(duì)檢測(cè)報(bào)告評(píng)價(jià)和說明人員的專業(yè)背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和資格。